Entwicklungsprozesse

Der Markt fordert in immer kürzerer Zeit Lösungen für den jeweiligen medizinischen Versorgungsprozess, wobei die Komplexität und Vernetzung der Systeme stetig steigt. Dennoch ist absolute Zuverlässigkeit und Sicherheit der Gerätetechnik, sei es Desktop-Software, Web-Applikation oder e-Health Analysedatentechnik, erforderlich.


„Beste Produkte zu Ihrem Nutzen“
IEM befindet sich immer auf dem neuesten Stand der Medizintechnik. Kontinuierlich verbessern wir unsere Prozesse in Forschung und Entwicklung, damit wir unseren Kunden professionelle und ausgereifte Geräte in konstant höchster Spitzenqualität grantieren können.


Unsere Kernentwicklungsprozesse
Im Bereich der Medizintechnik bieten wir während des gesamten Entwicklungsprozesses umfassende Kompetenz und Know-how der Spitzenklasse:
Unsere Kernkompetenz reicht von der Spezifikation und Risikoanalyse über die Hardware- und Softwareentwicklung bis hin zur Systeminbetriebnahme und zur anschließenden Produktpflege.

Unser Software- und System- Entwicklungsprozess begleitet die Produktentwicklung von der Anforderung an das Medizinprodukt bis hin zur klinischen Prüfung. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir innovative Lösungen und integrieren Anforderungen nach IEC 62304, DIN EN 60601-1-4 und ISO 12207 effizient.

Wir nutzen zukunftsweisende Methoden und Techniken wie Risikomanagement nach ISO 14971, Fehlermöglichkeit und Einflussanalysen (FMEA) und Fehlerbaumanalysen (FTA) sowie fortlaufende technische Audits und Kundenreviews, um unsere Produkte zur absoluten Spitzenklasse zu führen.

Qualitätsanforderungen (z. B. nach ISO/IEC9126) werden von uns als selbstverständlicher Teil des Entwicklungsprozesses von Beginn an eingebunden. Angepasste Qualitätsmanagementansätze (z. B. in Anlehnung an ISO 13485) definieren wir als unterstützende Prozesse und nutzen sie als systematische Mittel, um beste Kunden- und Patientenzufriedenheit in Gerätetechnik oder Dienstleistung zu realisieren.

Software und Hardware: Systeme zur Bewältigung von Krankheiten und Verbesserung der Lebensqualität.