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IEM stärkt internationale Top-Position: Die PWA Technologie ist nun für die USA und Kanada zugelassen.

IEM hat den Führungsanspruch im Bereich der ambulanten Pulswellenanalyse eindrucksvoll unterstrichen. Für den Mobil-O-Graph 24h PWA sind aktuell die Zulassungen für den kompletten nordamerikanischen Markt (USA und Kanada) erreicht worden. "Wir haben auch die amerikanische FDA und die kanadische Behörde von unserem Produkt, seinem hohen klinischen Nutzen und unserer Qualität überzeugt. Die Zulassung ist die logische Konsequenz aus der Produktstrategie, Qualitätspolitik und bestätigter klinischer Validität." sagt Uwe Korth, Geschäftsführer der IEM.

Seit dem Beginn der IEM im Jahr 1993 ist es stets unser Bestreben, die höchsten nationalen und internationalen Qualitätsstandards zu erfüllen. Hierbei ist insbesondere unser firmeninternes Qualitätsmanagementsystem hervorzuheben, welches nach den Standards ISO 13485, ISO 9001 und US-GMP/21 CFR 820 zertifiziert ist. Jährliche Audits unseres Notified Body, dem TÜV, sowie durch nationale und internationale Organisationen bestätigen diese herausragende Arbeit. Unsere QM Abteilung befindet sich permanent am „Zahn der Zeit“ und erforscht kontinuierlich die regulatorischen Landschaften nach neuen Trends, Qualitätsstandards und Technologien. Alle Produkte der IEM sind von international anerkannten Testlaboren untersucht und die Qualität durch einschlägige Zertrifikate bescheinigt. IEM Qualität Made in Germany!

Internationale Studien bestätigen:
Mobil-O-Graph® setzt sich als Referenz- system fest!

Die Validationsstudien, die heute im Journal of Hypertension der American Heart Association erschienen sind, bestätigen die exzellente klinische Validität des Mobil-O-Graph® in punkto Aortendruck.

In der am 12. September 2011 veröffentlichten Validationsstudie wurde der Mobil-O-Graph® in erster Instanz gegen die Invasiv-Methode (Millar-Katheter-Untersuchung) und in zweiter Instanz gegen tonometrische Pulswellenmessgeräte getestet. Es hat sich ganz klar herausgestellt, dass der Mobil-O-Graph® hier punkten kann.

Das Editorial Commentary von Prof. Athanase D. Protogerou und dem weltberühmten Prof. Safar, ebenso im Journal of Hypertension erschienen, belegt und bekräftigt erneut die Tatsache, dass es erstmals möglich ist, auf valide Weise den zentralen Aortendruck außerhalb der Praxis zu bestimmen, und erstmalig den Mobil-O-Graph® als Referenzprodukt für zukünftige klinische Studien festzusetzen.

Weitere Informationen, sowie Dokumentenbelege erhalten Sie im „Hypertenstion Journal of the American Heart Associtation“, Version „Validation of a Brachial Cuff-Based Method for Estimating Central Systolic Blood Pressure“